十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過新修訂的藥品管理法，自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時隔18年后第一次全面修改。

　　新修訂的藥品管理法第124條規(guī)定，對于未經(jīng)批準進口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。

　　“這次對假藥劣藥的范圍進行修改，沒有再把未經(jīng)批準進口的藥品列為假藥，是回應百姓關切。”8月26日，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛表示，同時也要看到，法律把未經(jīng)批準進口的藥品從假藥里面拿出來單獨規(guī)定，并不等于降低了處罰力度，而是從嚴設定了法律責任。

　　“從境外進口藥品，必須要經(jīng)過批準，這是本法的規(guī)定，這是一個原則。沒有經(jīng)過批準的，即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品，也不能進口。”劉沛說。

　　劉沛說，違反本法第124條規(guī)定，構成生產、進口、銷售假劣藥品的，仍然按生產、進口、銷售假劣藥進行處罰。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為，違反規(guī)定的仍要處罰，并在法律責任中對違反管理秩序作了專門規(guī)定。現(xiàn)行法律對假藥劣藥范圍的界定比較寬泛，不便于精準懲治。

　　上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓說，新修訂的藥品管理法取消了“按假藥論處”“按劣藥論處”表述，將藥品生產經(jīng)營活動中的違法違規(guī)情形從藥品品質的假劣中分離出來，單獨列出進行表述，有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學性。