在濟(jì)南磐升生物實(shí)驗(yàn)室里，一張小小的生物芯片正悄然改變著腫瘤早篩格局。不遠(yuǎn)處，萊博生物的實(shí)驗(yàn)室里，擁有獨(dú)家專利的丙型肝炎核心抗原檢測(cè)試劑盒正在封裝，這項(xiàng)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的技術(shù)，已在國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)70%份額，成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。
這兩家企業(yè)的突破，折射出濟(jì)南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的澎湃活力，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展正為區(qū)域發(fā)展注入強(qiáng)勁新動(dòng)能。
從人造皮膚到生物芯片
“我們的腫瘤十二項(xiàng)標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒，利用生物芯片技術(shù)，能在一塊芯片上同時(shí)完成60人份、12項(xiàng)腫瘤指標(biāo)的檢測(cè)。”在濟(jì)南磐升生物實(shí)驗(yàn)室里，磐升生物副總經(jīng)理張平拿著一片生物芯片介紹，這項(xiàng)技術(shù)不僅大幅降低了檢測(cè)成本，更實(shí)現(xiàn)了高通量與快速檢測(cè)的突破，為體檢機(jī)構(gòu)和醫(yī)院檢驗(yàn)科帶來革命性的效率提升。
磐升生物的硬核創(chuàng)新遠(yuǎn)不止于此。作為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，磐升生物開辟了“細(xì)胞再生”的新賽道，其核心產(chǎn)品——具有完整生理功能的組織工程人工皮膚，實(shí)現(xiàn)了毛囊、神經(jīng)、血管等復(fù)雜結(jié)構(gòu)的再生，技術(shù)水平全球領(lǐng)先，為再生醫(yī)學(xué)開辟了全新路徑。
近年來，磐升生物更以智能化突圍，其全自動(dòng)細(xì)胞制備系統(tǒng)被納入山東省首臺(tái)（套）技術(shù)裝備名錄，為高質(zhì)量細(xì)胞制造國(guó)產(chǎn)化替代打開空間。
“技術(shù)融合是破局關(guān)鍵”，張平強(qiáng)調(diào)，“生物芯片與自動(dòng)化設(shè)備的結(jié)合，讓精準(zhǔn)醫(yī)療更高效可及。”目前企業(yè)已手握40余項(xiàng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，8項(xiàng)三類器械處于注冊(cè)或臨床階段，持續(xù)保持在組織工程、生物芯片、智能設(shè)備等多賽道的領(lǐng)先身位。
精準(zhǔn)診斷“隱形冠軍”
深耕體外診斷領(lǐng)域近二十載的山東萊博生物科技有限公司，是這條創(chuàng)新鏈上不可或缺的一環(huán)。
萊博生物總經(jīng)理助理吳冰介紹，其核心“利器”——丙型肝炎核心抗原檢測(cè)試劑盒，不僅擁有國(guó)內(nèi)獨(dú)家專利，填補(bǔ)了技術(shù)空白，其檢測(cè)效能更可與“金標(biāo)準(zhǔn)”核酸檢測(cè)比肩。
“操作簡(jiǎn)便、成本低，非常適用于大規(guī)模篩查。”吳冰強(qiáng)調(diào)。以此為核心，萊博生物向上游突破免疫原料研制，向下游延伸至全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等設(shè)備開發(fā)，構(gòu)筑了完整的診斷生態(tài)鏈。
“目前，企業(yè)已形成‘核心原料+診斷試劑+檢測(cè)設(shè)備’的全鏈條布局。”吳冰表示，未來，萊博生物還將研發(fā)觸角延伸至心血管、腫瘤標(biāo)志物、激素檢測(cè)等新領(lǐng)域，不斷拓寬精準(zhǔn)診斷的疆界，讓創(chuàng)新成果惠及更廣闊市場(chǎng)。”
技術(shù)底蘊(yùn)源于深厚積累，企業(yè)建設(shè)5000平方米標(biāo)準(zhǔn)化科研實(shí)驗(yàn)室，擁有十大研發(fā)平臺(tái)，承擔(dān)30余項(xiàng)國(guó)家及省市級(jí)課題，發(fā)明專利授權(quán)超20項(xiàng)，曾獲得教育部技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)，50余人的高學(xué)歷研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)為創(chuàng)新發(fā)展注入動(dòng)能。
鍛造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“硬核實(shí)力”
兩家企業(yè)的迅猛發(fā)展，深植于濟(jì)南肥沃的產(chǎn)業(yè)土壤。
作為濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心承載區(qū)，章錦區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了生物制藥、細(xì)胞與基因、醫(yī)療器械三大細(xì)分領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
目前轄區(qū)擁有各類企業(yè)400余家，其中規(guī)上企業(yè)53家，2024年產(chǎn)值246億元。以博科集團(tuán)、萊博生物、磐升生物為龍頭，這里已形成覆蓋體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、生物防護(hù)、再生醫(yī)學(xué)的完整生態(tài)鏈，成為驅(qū)動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要引擎。
“我們探索‘經(jīng)濟(jì)網(wǎng)格+社會(huì)網(wǎng)格’雙網(wǎng)融合服務(wù)，2025年以來走訪企業(yè)近300家，解決急難愁盼問題40余項(xiàng)。”濟(jì)南高新區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
面向未來，濟(jì)南高新區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的布局更顯雄心。濟(jì)南高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，未來將推動(dòng)“三類醫(yī)療器械證持有企業(yè)集聚”作為突破口。一方面，以資本招商吸引已完成三類器械注冊(cè)準(zhǔn)備且有融資需求的企業(yè)落地；另一方面，通過提供產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景，吸引相關(guān)企業(yè)落地銷售公司及生產(chǎn)線，形成資本投資吸引項(xiàng)目落地、應(yīng)用場(chǎng)景加速企業(yè)發(fā)展的良好局面。
人才與創(chuàng)新引擎也在持續(xù)加力。近年來，濟(jì)南著力打造“人才+項(xiàng)目”的引育機(jī)制，構(gòu)建“高端人才引進(jìn)、校城融合、產(chǎn)才結(jié)合”的全鏈條服務(wù)模式，讓創(chuàng)新種子得以快速萌發(fā)。
從萊博生物在診斷試劑領(lǐng)域的突圍，到磐升生物在人工皮膚世界的領(lǐng)跑，濟(jì)南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正以集群之勢(shì)，在千億級(jí)賽道上全速競(jìng)逐。這片創(chuàng)新高地，不僅孕育著經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能，更承載著提升人類健康水平的深遠(yuǎn)使命。
